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资源简介
摘要：本文件规定了医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的通用要求。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的设计、制造和试验。
Title：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.01 -
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拓展解读
GB 9706.1-2007主要内容
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》是关于医用电气设备安全性的国家标准。该标准规定了医用电气设备的基本安全和基本性能的要求，适用于单个医用电气设备或系统中的一部分。
- 基本安全：包括防止电击、火灾、机械危险等。
- 基本性能：确保设备在正常使用条件下能够正常工作。
- 环境条件：对设备在不同环境下的适应性提出要求。
- 试验方法：详细描述了如何进行安全性测试。
与老版本的变化
相比旧版本，GB 9706.1-2007有以下主要变化：
- 增加了对软件安全的要求。
- 提高了对电磁兼容性的要求。
- 完善了对设备的环境适应性的规定。
- 强化了对患者保护的措施。
- 更新了部分试验方法以符合最新的技术发展。
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