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摘要:本文件规定了贝类过敏原的小鼠模型致敏性评价的技术要求、试验方法和结果判定。本文件适用于贝类过敏原的致敏性研究及安全性评估。
Title:Technical Regulations for the Evaluation of Sensitization of Mouse Models for Shellfish Allergens
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.200.99
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拓展解读
贝类过敏原的小鼠模型致敏性评价技术规程中,有一条重要的变化体现在动物选择的标准上。在旧版的TSDIFST0004-2018中,对小鼠的选择并没有特别严格的限制,只要求是健康的成年小鼠即可。而在新版的TSDIFST TSDIFST0004-2021中,明确规定了实验用小鼠应为BALB/c品系的小鼠,并且要求其体重应在18-22克之间,年龄为6-8周龄。
这一改变的主要原因在于BALB/c品系的小鼠免疫系统相对稳定,遗传背景清晰,这使得实验结果更加可靠和可重复。同时,特定的体重和年龄范围可以确保小鼠处于最佳的生理状态,从而提高实验的成功率。因此,在应用这条规定时,研究者需要严格按照标准选择实验小鼠,以保证实验数据的有效性和准确性。例如,在准备实验时,应该提前从可靠的供应商处订购符合规格的小鼠,并给予适当的饲养条件,确保它们在实验开始前达到规定的体重和年龄。这样不仅能够满足标准的要求,还能提升整个研究的质量。