GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

GB 7543-2006 标准内容总结

GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》是中国关于一次性使用灭菌橡胶外科手套的技术规范，规定了此类手套的材料、设计、性能要求以及测试方法。该标准适用于医疗领域中的一次性橡胶外科手套。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于医疗环境中使用的、一次性灭菌的橡胶外科手套。
• 材料要求: 手套应由医用级天然橡胶或合成橡胶制成，确保无毒、无害。
• 物理性能:
  • 手套的拉伸强度和伸长率需满足特定指标。
  • 手套表面应光滑，无明显瑕疵。
• 化学性能: 手套不得含有对人体有害的化学物质。
• 灭菌要求: 手套需经过有效灭菌处理，确保无菌状态。
• 测试方法: 明确了手套的物理、化学及生物性能的检测方法。

与老版本的变化

• 更严格的质量要求: 新版标准对材料的纯度和手套的物理性能提出了更高的要求。
• 新增化学性能检测: GB 7543-2006 增加了对手套化学残留物的限制，以减少对人体的潜在危害。
• 改进灭菌验证方法: 对灭菌效果的验证方法进行了优化，确保灭菌过程更加可靠。
• 更新测试标准: 部分测试方法和指标参考了国际先进标准，提高了与国际接轨的程度。