资源简介
摘要:本文件规定了膏药贴用热熔胶粘剂的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以热熔胶粘剂为主要成分制成的膏药贴,用于医疗或保健领域的外用贴剂。
Title:TGD1AIA 002-2022 Plaster Adhesive for Topical Applications
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080
封面预览
拓展解读
膏药贴用热熔胶粘剂的标准更新与应用解析
在TGD1AIA 002-2022《膏药贴用热熔胶粘剂》中,有一项重要的变化是关于“初粘力”的测试方法调整。相比旧版标准,新版对初粘力的测定提出了更精确的要求,这直接影响到热熔胶粘剂在膏药贴实际使用中的性能表现。本文将围绕这一改动展开详细解读,并探讨其具体应用方法。
初粘力定义及其重要性
初粘力是指热熔胶在短时间内对被粘物表面产生附着力的能力。对于膏药贴而言,良好的初粘力能够确保贴片迅速固定于皮肤上,避免因移动导致的不适感或药效流失。新版标准提高了对此指标的要求,意味着生产企业需要更加关注原材料的选择以及生产工艺的优化。
测试方法的变化
旧版标准中,初粘力通常采用简单的剥离试验完成,而新版则引入了更为科学严谨的方法——动态剪切测试仪。这种方法通过模拟人体活动状态下的拉扯情况来评估胶粘剂的表现,从而获得更接近真实使用环境的数据。此外,还增加了温度范围内的适应性考量,比如在不同季节温差较大时是否仍能保持稳定粘附效果。
应用方法详解
为了满足新版标准的要求,在生产过程中可以从以下几个方面入手:
1. 选择优质原料:优先选用具有良好柔韧性及耐候性的聚合物作为基础材料,同时加入适量增塑剂以改善低温条件下的流动性。
2. 控制加热温度:合理设置熔融温度区间,既要保证胶体充分软化以便均匀涂布,又要防止过高的温度造成分子结构破坏。
3. 严格质量检测:定期开展实验室内的动态剪切测试,记录并分析数据变化趋势,及时调整配方比例。
4. 关注环保要求:随着行业对可持续发展的重视程度不断提高,还需考虑所选材料是否符合相关环保法规限制。
通过以上措施,可以有效提升膏药贴用热熔胶粘剂的整体品质,使其更好地适应市场需求和技术进步带来的挑战。