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    GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜
    软性亲水接触镜医疗器械眼科视力矫正材料性能
    18 浏览2025-06-09 更新pdf0.87MB 未评分
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    摘要:本文件规定了软性亲水接触镜的术语、定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于软性亲水接触镜,用于矫正视力或改变眼睛外观的产品。
    Title:Flexible Hydrophilic Contact Lenses
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040

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    GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜
  • 拓展解读

    关于GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜的常见问题解答

    GB 11417.2-1989 是中国国家标准,专门针对软性亲水接触镜(SCL)的生产和质量要求。以下是与该标准相关的常见问题及其解答。

    1. GB 11417.2-1989 的主要目的是什么?

    GB 11417.2-1989 的主要目的是规范软性亲水接触镜的设计、生产、检验和包装,确保其安全性和有效性,保护佩戴者的健康。

    2. 该标准适用于哪些产品?

    该标准适用于以亲水性高分子材料制成的软性接触镜,包括日抛型、月抛型、年抛型等不同类型的软性亲水接触镜。

    3. 标准中对软性亲水接触镜的基本要求有哪些?

    • 镜片的光学性能需符合相关要求,如透光率、折射率等。
    • 镜片的物理性能需满足强度、厚度均匀性等指标。
    • 镜片的生物相容性需经过严格测试,确保无毒无害。

    4. GB 11417.2-1989 是否涉及佩戴者的使用指导?

    虽然该标准主要针对产品的生产环节,但它间接影响了佩戴者的使用体验。例如,镜片的舒适度、透气性等指标直接影响佩戴者的健康和满意度。

    5. 什么是“透氧性”?为什么它很重要?

    • 透氧性是指镜片允许氧气通过的能力,这是衡量软性亲水接触镜质量的重要指标之一。
    • 透氧性越高,佩戴者的眼睛越不容易缺氧,从而减少角膜损伤的风险。

    6. 如何判断一款软性接触镜是否符合 GB 11417.2-1989 标准?

    • 查看产品的生产厂商是否具备相关资质。
    • 检查产品是否有明确标注符合 GB 11417.2-1989 标准。
    • 咨询专业眼科医生或验光师,获取建议。

    7. 如果购买的产品不符合该标准,可能会带来哪些风险?

    • 可能导致佩戴者眼睛不适、感染或其他眼部疾病。
    • 长期佩戴可能引发角膜缺氧,严重时甚至导致视力下降。

    8. GB 11417.2-1989 是否已经更新或被取代?

    目前,GB 11417.2-1989 已经被更先进的标准(如 GB 11417-2012)所取代。因此,消费者在选择产品时应关注最新版本的标准。

    9. 普通消费者如何避免购买不合格产品?

    • 选择正规渠道购买,如医院眼科或授权经销商。
    • 注意查看产品包装上的认证标志和标准编号。
    • 避免购买价格明显低于市场平均水平的产品。

    10. 如果佩戴者对软性接触镜有特殊需求,应该如何选择?

    • 根据个人的眼部条件(如散光、干眼症等)选择适合的镜片类型。
    • 咨询专业眼科医生,获得个性化建议。
    • 选择符合更高标准(如国际ISO标准)的产品,以确保更高的安全性。
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