TCACM 1378.7-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第7部分：片剂

《TCACM 1378.7-2022与旧版标准在片剂调剂中的差异解读》

在TCACM 1378.7-2022《临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第7部分：片剂》中，有一处重要的变化值得我们深入探讨，即关于“片剂分剂量操作”的要求。与旧版相比，新版标准对这一环节提出了更为严格和细化的规定。

旧版标准对于片剂分剂量的操作较为笼统，仅强调了“按说明书要求进行分剂量”，并未对具体操作流程、环境条件以及器具选择等细节做出明确规定。而在新版标准中，新增了以下关键内容：

1. 分剂量场所需保持清洁，避免交叉污染；

2. 使用专用分装工具，并定期消毒；

3. 每次分装前检查片剂外观是否完好无损；

4. 明确指出分装后应核对数量，确保准确无误。

以某临床急危重症常用中成药片剂为例，其单片重量为0.5克，每盒含60片。按照新版标准的要求，在实际操作过程中，首先需要将工作台彻底清洁并消毒，确保周围环境整洁无尘。然后选用经过灭菌处理的镊子或分装器，从包装盒内逐一取出片剂，放置于干净的容器中。在此期间，操作人员需佩戴一次性手套，防止手部油脂影响药效。完成分装后，还需再次清点数量，与原始记录比对，确认无误后再交付使用。

这种改变的意义在于提高了操作的精确性和安全性，特别是在急危重症患者救治时，任何细微误差都可能带来严重后果。通过严格执行新版标准，可以有效减少人为因素导致的差错，保障患者的用药安全。