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摘要:本文件规定了中药材规范化生产的总体要求、基地选址、种子种苗、栽培管理、采收加工、质量控制及记录管理等内容。本文件适用于中药材(植物药材)的规范化生产和质量管理。
Title:General Technical Regulations for Standardized Production of Chinese Herbal Medicines - Plant Herbs
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
本文以《TCACM 1374.1-2021 中药材规范化生产技术规程通则 植物药材》中关于“采收期确定”这一条为例,详细解读新旧版本标准的变化及应用方法。
在旧版标准(假设为类似规范)中,采收期的确定较为笼统,仅要求根据经验判断植物药材的最佳采收时间。而新版标准中明确规定了采收期应基于生物学特性、有效成分含量和产量变化规律三方面综合考量,并提供了具体的操作步骤。
例如,在实际应用时,首先需了解所种植物的生长周期及其生物学特性,如开花结果期等关键节点。其次,通过实验检测不同时间段内药材的有效成分含量变化趋势,通常采用高效液相色谱法等现代分析手段。最后结合历年数据统计产量高峰期,最终确定最佳采收时间点。
这种改变使得采收期的确定更加科学合理,有助于提高中药材的质量稳定性与药效一致性。企业或种植户在执行该标准时,应当严格按照上述流程开展工作,确保每一环节都有据可依,从而实现规范化管理。