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资源简介
摘要：本文件规定了可降解镁基金属骨植入部位的降解、成骨与组织反应的评价方法，包括降解性能测试、成骨能力评估及生物相容性试验等内容。本文件适用于可降解镁基金属材料在骨科植入领域的性能评价和安全性分析。
Title：Evaluation Methods for Degradation, Osteogenesis and Tissue Response of Biodegradable Magnesium-based Metal Bone Implants
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040 -
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拓展解读
在TCSBM 0022-2022《可降解镁基金属骨植入部位的降解、成骨与组织反应的评价方法》中，有一项重要的更新是关于降解速率测试的新要求。新标准明确了通过电化学方法测定降解速率的具体步骤和参数设置。
以电化学极化曲线法为例，其应用过程如下：首先需要制备样品，确保表面清洁无污染。然后将样品置于模拟体液中，该溶液需严格控制pH值和离子浓度，以模拟人体内环境。接着连接电化学工作站，设置扫描范围从开路电位至一定负值，并记录完整的极化曲线。根据曲线上的自由腐蚀电流密度（Icorr）和腐蚀电位（Ecorr），结合公式计算出材料的年平均降解速率。
这一方法相较于旧版标准，不仅增加了对实验条件的精确度要求，还引入了多点校准机制来提高数据可靠性。通过这样的改进，能够更准确地评估可降解镁基金属植入物在实际使用中的性能表现，为临床应用提供科学依据。
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