资源简介
摘要:本文件规定了当归煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于当归煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0012-2022 Standard for Angelica Sinensis Decoction Pieces
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120
封面预览
拓展解读
当归煮散饮片是传统中药制剂的一种,其质量直接关系到临床疗效。在新版标准TGDATCM 0012-2022中,关于“炮制规范”的修订尤为关键。与旧版相比,新版对炮制过程中的温度控制提出了更严格的要求。
旧版标准规定炮制时需将药材加热至120℃左右,但未明确具体操作细节。而新版标准则明确指出,炮制过程中应采用可控温设备,确保温度稳定在120℃±5℃范围内,并且整个加热时间不得少于3小时。这一调整旨在减少因温度波动导致的有效成分损失,同时保证每批次产品的均一性。
以实际应用为例,在生产当归煮散饮片时,企业应当配备先进的热风循环干燥机等设备,通过设定好参数后自动完成炮制流程。操作人员只需定期检查设备运行状态即可,这样不仅提高了工作效率,还降低了人为因素带来的风险。
此外,为了验证新标准的效果,建议企业在实施初期多批次取样检测,比较不同条件下成品的质量指标变化情况。如果发现某些环节仍存在问题,则需要进一步优化工艺参数直至达到预期目标。
总之,通过对炮制温度及时间的精细化管理,新版标准有助于提升当归煮散饮片的整体品质,为患者提供更加安全有效的药物选择。