TGDATCM 0008-2022 人参煮散饮片

人参煮散饮片是传统中药制剂的重要组成部分，其质量标准对于确保临床疗效具有重要意义。在TGDATCM 0008-2022版标准中，与旧版相比，有一项关于“水分含量”指标的变化尤为值得关注。

在旧版标准中，人参煮散饮片的水分含量要求不得超过12%。而在新版标准中，这一限值被调整为不超过9%。这一变化主要是基于近年来对人参煮散饮片稳定性研究的新认识，以及现代储存和运输条件的进步。

水分含量过高会加速药材成分的降解，影响药效的同时还可能滋生微生物，增加药品安全性风险。新版标准将水分含量降低至9%，有助于延长人参煮散饮片的有效期，提高其在不同环境下的稳定性。实际操作中，企业应采用干燥技术如冷冻干燥法或喷雾干燥法来控制水分，同时加强入库前的检测环节，确保每一批次的产品都符合新的标准要求。这种严格的质量把控不仅保障了患者的用药安全，也推动了整个行业的规范化发展。