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摘要:本文件规定了干姜煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、贮存和运输。本文件适用于干姜煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:Dry Ginger Decoction Pieces
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
干姜煮散饮片是中医临床常用的温中散寒药物,其质量标准在不断修订中得以完善。以TGDATCM 0005-2022版本与旧版标准相比为例,本文聚焦于“炮制规范”这一关键变化进行深入解析。
新标准明确规定干姜煮散应采用传统水煮法炮制:取净干姜块,加入10倍量清水浸泡30分钟,然后用文火煎煮两次,每次1小时,合并煎液并浓缩至相对密度为1.25(60℃)的浸膏。此方法相较于旧版仅要求简单粉碎处理更为严谨科学,不仅有效去除了部分挥发油成分,降低了刺激性,还保留了干姜的主要活性物质姜辣素和姜酚,提升了临床疗效稳定性。
实际应用时需注意控制好煎煮时间和温度,避免过度浓缩导致药效损失或杂质富集。同时,在制剂过程中要严格遵循无菌操作规程,确保最终产品的安全性和卫生指标达标。通过这种精细化炮制工艺改进,可更好地发挥干姜煮散温中止痛、健胃消食的功效,满足现代中医药临床需求。