TGDATCM 0001-2022 赤芍（芍药）煮散饮片

赤芍（芍药）煮散饮片是传统中药中的一种重要制剂。在新版标准TGDATCM 0001-2022中，对于赤芍煮散饮片的质量控制有了新的要求。本文将聚焦于“水分含量”这一关键指标的变化及其应用方法进行深入解析。

水分含量标准的变化

旧版标准中对赤芍煮散饮片的水分含量要求为不超过13%。而在新版标准中，这一限值被调整至不超过10%。这样的调整主要是基于现代制药工艺的进步以及对饮片质量更加严格的要求。通过降低水分含量，可以有效防止微生物滋生，延长产品的保质期，并确保其在储存和运输过程中的稳定性。

应用方法详解

为了准确测定赤芍煮散饮片中的水分含量，应采用烘干法。具体步骤如下：

1. 样品准备：取适量均匀混合后的赤芍煮散饮片样本。

2. 称重：使用精密天平精确称量约5克样品，并记录初始重量。

3. 烘干处理：将样品置于已预热至105±2℃的电热恒温干燥箱内，持续干燥4小时。

4. 冷却与再称重：取出样品后，在干燥器中冷却至室温，再次称重直至两次称量结果相差不超过0.3毫克为止。

5. 计算公式：

\\[

水分(%) = \\frac{W_1 - W_2}{W_1} \\times 100\\%

\\]

其中 \\(W_1\\) 为初始重量，\\(W_2\\) 为干燥后的重量。

通过上述方法，我们可以确保测量结果符合新版标准的要求。值得注意的是，在整个操作过程中需注意环境湿度的影响，避免因外界条件变化导致误差。

综上所述，新版标准对于赤芍煮散饮片水分含量的规定不仅体现了行业技术进步的趋势，也为生产企业提供了更为科学合理的质量管理依据。掌握正确的检测方法对于保障产品质量具有重要意义。