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资源简介
摘要：本文件规定了医用退热贴的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于通过物理降温方式用于人体局部降温的医用退热贴。
Title：Medical Cooling Patch
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.99 -
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拓展解读
今天我来详细解读一下医用退热贴新旧标准中关于“温度监控与显示功能”的变化。
在TGDMDMA 0021-2022的新版标准中，明确了如果产品带有温度监控与显示功能，那么该功能的测量误差应控制在±1℃以内。这一要求在旧版标准中并未如此具体。
以某品牌医用退热贴为例，其内置了温度传感器和显示屏。为了满足新标准的要求，在设计时需要选择精度更高的传感器元件，并通过算法优化提高测量准确性。生产过程中还需增加专门的校准工序，确保每一件产品的测量误差都在规定范围内。
此外，企业还需要建立完善的质量管理体系，定期对生产设备和检测仪器进行校验，以持续保证产品质量符合新标准的要求。这不仅提高了产品的技术门槛，也保障了消费者的使用安全。
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