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摘要:本文件规定了兽用EDTA根管润滑清洗剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于兽用EDTA根管润滑清洗剂的生产、检验和使用。
Title:Veterinary EDTA Root Canal Lubricating Irrigant
中国标准分类号:C48
国际标准分类号:11.060.20
发布单位:上海市兽医协会
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拓展解读
在兽医临床中,根管治疗是一项重要的牙科操作,尤其在犬猫等宠物的口腔疾病治疗中应用广泛。随着行业标准的不断完善,2025年发布的《TCVMA 222-2025 兽用EDTA根管润滑清洗剂》相较于2018版标准,在技术要求和应用规范上进行了多项调整。本文将聚焦于“产品pH值控制范围的变化”这一核心差异,深入解读其背后的技术逻辑与实际应用意义。
新标准中明确规定,兽用EDTA根管润滑清洗剂的pH值应控制在6.5至7.5之间,而旧版本(TCVMA 222-2018)则允许pH值在5.5至8.5之间。这一变化看似细微,实则对产品的性能、安全性和使用效果具有深远影响。
首先,从化学性质来看,EDTA是一种螯合剂,能够有效去除根管壁上的玷污层,提高冲洗效果。然而,EDTA溶液的酸碱度对其稳定性和活性有直接影响。当pH值过低(如低于6.5)时,EDTA的螯合能力会下降,导致清洁效果减弱;而pH值过高(如超过7.5)则可能引发局部组织刺激,甚至造成牙髓或周围软组织的损伤。因此,新标准将pH值范围收窄,是为了在保证清洁效率的同时,最大程度降低对动物机体的潜在风险。
其次,从临床应用角度出发,pH值的精准控制有助于提升治疗的一致性。不同批次的产品若pH值波动较大,可能会影响根管冲洗的效果,进而影响治疗成功率。通过统一pH控制标准,可以确保不同厂家生产的产品在使用过程中表现更加稳定,减少因产品差异带来的治疗不确定性。
此外,新标准对pH检测方法也进行了细化,要求采用经校准的pH计进行测量,并规定了检测频率和记录方式。这不仅提高了产品质量的可追溯性,也为兽医在实际操作中提供了更明确的操作指引。
综上所述,TCVMA 222-2025中关于pH值控制范围的调整,体现了标准制定者对产品安全性与有效性的高度重视。对于兽医从业者而言,理解并遵循这一变化,不仅能提升根管治疗的质量,也有助于保障宠物健康,推动行业向更规范化、科学化的方向发展。