TGRHA 0001-2024 基于FFPE样本的非小细胞肺癌 相关基因突变高通量测序检测方法

在解读TGRHA 0001-2024《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》时，我们发现新版标准在样本处理部分对“组织固定时间”的要求进行了调整。这一变化直接关系到检测结果的准确性和可靠性。

旧版标准中规定FFPE（福尔马林固定石蜡包埋）样本的组织固定时间应为6至72小时。而在新版标准中，该范围被调整为12至48小时。这一修改并非随意为之，而是基于大量实验数据和临床反馈得出的结果。较短的固定时间可以减少DNA降解的风险，而过长的固定时间则可能导致抗原丢失及DNA交联过度，从而影响后续检测的质量。

以实际应用为例，在进行EGFR基因突变检测时，如果FFPE样本的固定时间超过48小时，则可能会出现假阴性的现象。这是因为长时间的固定会导致肿瘤组织中的DNA片段化程度增加，使得一些关键突变位点难以被捕获。因此，在采集FFPE样本时，实验室技术人员需要严格遵守新版标准的要求，确保样本的固定时间控制在12至48小时之间。

此外，为了保证检测结果的准确性，还应当注意以下几点：首先，样本采集后应尽快进行固定处理；其次，在固定过程中要使用足量的10%中性缓冲甲醛溶液，并确保样本完全浸没其中；最后，固定完成后需及时脱水、透明、浸蜡并包埋，避免因操作不当而导致样本质量下降。

通过以上分析可以看出，TGRHA 0001-2024新版标准对FFPE样本固定时间的调整旨在提高非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测的精确度与稳定性。实验室工作人员在执行过程中务必严格按照新标准操作，以确保最终检测结果的真实可靠。