THBYY 0006-2022 河北中药煎药质量管理规范

摘要：本文件规定了河北省中药煎药质量管理的基本要求、机构与人员、设备与环境、物料管理、煎药操作、质量控制及记录与追溯等内容。本文件适用于河北省内医疗机构、煎药中心及其他提供中药煎药服务的单位。
Title：Hebei Traditional Chinese Medicine Decoction Quality Management Specification
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.080

THBYY 0006-2022《河北中药煎药质量管理规范》在中药煎药管理方面做出了许多改进。其中，关于“煎药用水”的规定变化尤为显著。相较于旧版标准，新版对煎药用水的水质要求更加严格，增加了微生物指标和重金属限量的具体数值。

以“煎药用水”为例，新版标准明确规定煎药用水应符合GB 5749《生活饮用水卫生标准》的要求，并且特别指出煎药用水的菌落总数不得超过100 CFU/mL，铅、镉、汞、砷等重金属含量需分别低于0.01mg/L、0.005mg/L、0.001mg/L和0.01mg/L。这一改变旨在减少因水质问题导致的药物疗效下降及患者不良反应风险。

对于如何应用这条规定，首先需要确保所使用的水源达到上述水质标准。医疗机构可以联系专业机构定期检测煎药用水的各项指标，确保其符合要求。其次，在日常操作中应当采用有效的水处理措施，如安装过滤设备或使用纯净水来制备煎药用水。此外，还应注意储水容器的清洁与消毒工作，防止二次污染。通过严格执行这些措施，能够有效提升中药煎药的质量管理水平，保障患者的用药安全。