TBYXT 065-2024 稀土沸石抗菌吸附创可贴

摘要：本文件规定了稀土沸石抗菌吸附创可贴的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以稀土沸石为抗菌吸附材料制成的创可贴，用于小创伤、擦伤等皮肤表面的护理。
Title：Rare Earth Zeolite Antibacterial Adsorption Bandage
中国标准分类号：C56
国际标准分类号：11.040

稀土沸石抗菌吸附创可贴是近年来在医疗领域备受关注的一种新型创可贴。它结合了稀土元素与沸石材料的独特性质，在抗菌、吸附有害物质以及促进伤口愈合等方面表现出色。根据最新的TBYXT 065-2024标准，这种产品的技术要求和检测方法有了进一步的细化和完善。本文将聚焦于新旧版本标准中关于“抗菌性能测试”的变化，并对其应用方法进行详细解读。

### 抗菌性能测试的变化

在TBYXT 065-2023版本中，抗菌性能主要通过直接接触法来评估，即样品直接与细菌培养基接触一定时间后观察抑菌圈大小。然而，在TBYXT 065-2024版本中，增加了间接接触法作为补充手段，同时对实验条件进行了更严格的控制。例如，对于抗菌效果的判定标准从原来的“抑菌圈直径≥5mm”调整为“抑菌圈直径≥7mm”，并且要求至少重复三次实验以确保结果的一致性。

### 应用方法详解

1. **选择合适的实验材料**：首先需要准备符合规定的抗菌创可贴样品，并确保其处于最佳使用状态（如未开封且保存得当）。此外，还需要准备相应的细菌悬液，通常采用金黄色葡萄球菌或大肠杆菌作为测试对象。

2. **设置实验环境**：将待测样品放置于无菌平皿中央，周围均匀分布适量的细菌悬液。然后盖好平皿，放入恒温培养箱内，在设定温度下培养一段时间（一般为24小时）。

3. **观察记录结果**：取出培养后的平皿，肉眼观察并测量抑菌圈直径。如果发现有多个抑菌圈，则需分别记录每个圈的直径值。最后计算平均值作为最终评价依据。

4. **数据分析与结论**：根据测定所得的数据，判断是否达到新的标准要求。若所有样本均满足条件，则可以认为该批次产品具有良好的抗菌性能；反之，则需查找原因并改进生产工艺。

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