资源简介
摘要:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以稀土沸石为功能性添加剂,具有抗菌、吸附和止血功能的医用纱布。
Title:Rare Earth Zeolite Antimicrobial Adsorption Hemostatic Gauze
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
稀土沸石抗菌吸附止血纱布在医疗领域具有重要作用,其性能直接影响到临床治疗效果。本文以TBYXT 064-2024与旧版标准之间的差异为切入点,重点探讨“抗菌性能测试方法”的变化及其实际应用。
抗菌性能测试方法的变化
在新版标准中,对抗菌性能的评估引入了更为严格的定量检测手段。相较于旧版标准仅依赖于定性观察结果,新版要求使用精确度更高的微生物计数法来衡量产品对目标病原体的抑制率。具体来说,新版规定采用稀释平板计数技术,在特定条件下培养细菌后直接计算存活细胞数量,并据此得出抑菌百分比。
这种改变不仅提高了测试结果的准确性,还增强了不同批次间产品质量的一致性。例如,在生产过程中如果发现某一批次产品的抑菌效果未达到预期,则可通过调整生产工艺参数如沸石粒径分布、负载金属离子种类及浓度等加以改进。
此外,新版标准还增加了耐久性实验项目,即模拟使用后的清洗过程重复进行抗菌效能测试。这一举措旨在确保即使经过多次洗涤处理,该类纱布仍能保持良好的抗菌能力,从而延长使用寿命并降低更换频率,这对于长期护理患者尤为重要。
通过以上分析可以看出,新版标准更加注重从实验室数据出发指导实际生产,使得最终投放市场的每一块稀土沸石抗菌吸附止血纱布都能满足高标准的要求。这不仅保障了使用者的安全,也为医护人员提供了可靠的支持工具。