GB 12415-1990 药用玻璃容器内应力检验方法

GB 12415-1990 药用玻璃容器内应力检验方法常见问题解答

GB 12415-1990 是中国国家标准，用于规范药用玻璃容器内应力的检测方法。以下是关于此标准的常见问题及其解答。

1. GB 12415-1990 的主要内容是什么？

GB 12415-1990 规定了药用玻璃容器内应力的检测方法，包括检测原理、设备要求、样品制备、测试步骤及结果判定等内容。其目的是确保药用玻璃容器在使用过程中具有足够的强度和安全性。

2. 什么是药用玻璃容器的内应力？

内应力是指玻璃容器在生产或冷却过程中由于温度变化导致的内部应力残留。这种应力可能影响玻璃容器的机械性能和耐久性，因此需要进行检测。

3. 如何选择合适的内应力检测设备？

• 设备类型： 应选择符合 GB 12415-1990 标准的偏光应力仪。
• 精度要求： 设备的测量精度需满足标准要求，通常为 ±1nm/cm。
• 光源条件： 确保设备配备稳定的光源，以保证检测结果的准确性。

4. 内应力检测的样品制备有哪些要求？

• 样品应为完整的玻璃容器，无明显缺陷。
• 样品表面需清洁，避免灰尘或油污影响检测结果。
• 样品应在室温条件下放置至少 24 小时后进行检测。

5. 内应力检测的具体步骤是什么？

1. 将样品放置于偏光应力仪的工作台上。
2. 调整光源角度，使样品处于最佳观察状态。
3. 通过偏振片观察样品的应力分布，并记录最大应力值。
4. 重复多次测量，取平均值作为最终结果。

6. 内应力检测结果如何判定是否合格？

根据 GB 12415-1990 的规定，药用玻璃容器的最大允许内应力值为 75nm/cm。如果检测结果低于此值，则认为合格；否则视为不合格。

7. 如果检测结果显示内应力超标，应该如何处理？

• 检查生产工艺是否存在异常，如冷却速度过快等。
• 调整生产设备参数，优化冷却过程。
• 对不合格产品进行返工或报废处理。

8. GB 12415-1990 是否适用于所有类型的药用玻璃容器？

是的，该标准适用于所有药用玻璃容器的内应力检测，但具体检测条件可能因容器形状和用途而略有差异。

9. 如何确保检测数据的准确性？

• 定期校准检测设备，确保其精度符合标准要求。
• 由经过培训的专业人员进行操作。
• 记录详细的检测环境条件（如温度、湿度）。

10. GB 12415-1990 是否已被更新或替代？

截至目前，GB 12415-1990 仍是中国药用玻璃容器内应力检测的主要依据。若有新版本发布，相关部门会及时通知。