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    GB 12264-1990 人工心肺机硅橡胶泵管
    人工心肺机硅橡胶泵管医疗器械血液循环体外循环
    13 浏览2025-06-10 更新pdf1.23MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了人工心肺机用硅橡胶泵管的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于人工心肺机中作为血液循环动力装置的硅橡胶泵管。
    Title:Artificial Heart-Lung Machine Silicone Rubber Pump Tube
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.20

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    GB 12264-1990 人工心肺机硅橡胶泵管
  • 拓展解读

    GB 12264-1990 人工心肺机硅橡胶泵管

    GB 12264-1990 是关于人工心肺机硅橡胶泵管的标准,规定了此类产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

    主要内容

    • 技术要求:包括材料性能、尺寸公差、物理机械性能(如拉伸强度、断裂伸长率)以及生物相容性等。
    • 试验方法:详细说明了如何测试材料的性能指标,确保产品符合标准。
    • 检验规则:规定了产品的出厂检验和型式检验的要求,以保证产品质量。
    • 标志、包装、运输和贮存:明确了产品的标识方式、包装要求以及在运输和存储过程中的注意事项。

    与老版本的变化

    • 更严格的技术指标:新版本提高了对材料性能的要求,特别是对生物相容性的要求更加严格。
    • 新增试验项目:增加了某些新的试验项目,例如老化后的性能测试,以评估长期使用的安全性。
    • 改进的包装要求:对包装材料和方式进行了优化,以更好地保护产品在运输和存储过程中的完整性。
    • 增强的标志规范:强化了产品的标识信息,确保用户能够清晰了解产品的相关信息。
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