YYT 0176.2-1997 普通手术剪

YYT 0176.2-1997 普通手术剪标准内容总结

YYT 0176.2-1997 是关于普通手术剪的医疗器械标准，主要用于规范手术剪的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化对比。

主要内容

• 材料要求: 手术剪应采用符合生物相容性的不锈钢或其他等效材料制造，确保无毒、无害。
• 表面处理: 剪刀表面需经过抛光处理，以防止生锈和提高耐用性。
• 尺寸和公差: 对剪刀的长度、刃口宽度及厚度进行了详细规定，并明确了公差范围。
• 机械性能: 包括剪切力、开合灵活性以及耐久性测试要求。
• 包装和标识: 要求产品包装应清晰标注型号、规格、生产日期及灭菌方式。

与老版本的变化

• 材料升级: 新版本增加了对新型生物相容性材料的要求，相比老版本更注重安全性。
• 表面处理改进: 强调了更高的抛光标准，以减少表面瑕疵并提升用户体验。
• 测试方法更新: 在机械性能部分引入了更严格的耐久性测试方法，确保产品的长期可靠性。
• 环保要求: 新版本增加了对包装材料的环保要求，提倡使用可回收或环保型材料。