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摘要:本文件规定了手术器械中唇头齿的技术要求、材料、表面处理、试验方法和检验规则。本文件适用于外科手术中使用的唇头齿类手术器械。
Title:Surgical Instruments - Lip Head Teeth
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
YYT 0173.5-1994 是中国医疗器械行业的一项标准,主要用于规范手术器械中唇头齿的设计、制造和检验要求。这项标准在医疗领域具有重要意义,因为它直接影响到手术器械的性能和安全性。本文将从标准的核心内容、技术特点以及实际应用三个方面进行深入探讨。
YYT 0173.5-1994 标准详细规定了唇头齿的几何尺寸、表面粗糙度、材料选择以及力学性能等关键指标。这些指标是确保唇头齿能够满足临床需求的基础。例如,标准中明确指出唇头齿的齿形设计应符合人体解剖学特征,以减少对组织的损伤;同时,其表面粗糙度需控制在一定范围内,以防止细菌附着和感染风险。
YYT 0173.5-1994 标准的技术特点是其科学性和实用性相结合。首先,标准采用了先进的测量技术和检测方法,确保每一件唇头齿都能达到一致的质量水平。其次,标准充分考虑了现代外科手术的需求,通过优化设计减少了操作过程中的阻力,并提高了抓取力。
值得注意的是,该标准还强调了环保理念,在材料选择上优先考虑可回收或生物相容性好的材质,这不仅符合国际趋势,也体现了我国医疗器械行业的社会责任感。
尽管 YYT 0173.5-1994 标准为唇头齿的设计提供了明确指导,但在实际生产过程中仍面临一些挑战。例如,部分小型企业可能因设备落后而难以完全达标;此外,随着微创手术技术的发展,对唇头齿提出了更高的精度要求。
YYT 0173.5-1994 标准作为我国医疗器械领域的基础性文件之一,为手术器械唇头齿的质量控制提供了有力保障。未来,随着医学技术的进步和社会需求的变化,我们期待这一标准能够不断更新和完善,以更好地服务于医疗事业的发展。