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摘要:本文件规定了一次性使用输液、输血器具用空气过滤器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用输液、输血器具中用于过滤空气的过滤器。
Title:Sterile Air Filters for Single-use Infusion and Blood Transfusion Devices
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
YYT 0142-1994 是中国国家医药行业标准,用于规范一次性使用输液、输血器具中空气过滤器的技术要求。以下是针对该标准的一些常见问题及其解答。
YYT 0142-1994 主要规定了一次性使用输液、输血器具中空气过滤器的设计、材料、性能和测试方法等技术要求。其目的是确保空气过滤器在医疗应用中的安全性和有效性,防止微生物和其他污染物进入输液或输血系统。
空气过滤器的主要作用是通过过滤空气中的颗粒物(如细菌、灰尘)来保护患者免受感染风险。在输液或输血过程中,空气过滤器能够阻止外界污染物进入输液管路或血液系统,从而保障医疗操作的安全性。
根据标准,空气过滤器必须满足以下过滤效率要求:
强调一次性使用的目的是为了减少交叉感染的风险。重复使用的器具可能因清洗和消毒不当而成为病原体传播的媒介,因此一次性使用设计可以有效降低感染风险,提高医疗安全性。
可以通过以下方式进行验证:
使用时应注意以下事项:
YYT 0142-1994 主要适用于需要空气过滤的一次性输液、输血器具。但并非所有器具都强制要求配备空气过滤器,具体适用范围需根据产品设计和用途确定。
如果发现不符合标准的产品,建议采取以下措施: