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摘要:本文件规定了药品冷藏箱的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用药品冷藏箱,用于药品、生物制品等需要低温保存物品的存储设备。
Title:YYT 0086-2007 Medical Refrigerators for Pharmaceutical Products
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.99
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拓展解读
YYT 0086-2007 是中国药品冷藏箱的一项行业标准,旨在规范药品冷藏箱的设计、制造和性能要求,确保其能够为医药产品提供可靠的低温储存环境。这一标准不仅关乎药品的质量与安全,还直接影响到医疗行业的整体运作效率。
药品冷藏箱的主要功能是维持特定温度范围(通常为2℃至8℃),以确保疫苗、生物制品和其他敏感药物在运输和存储过程中的稳定性。根据YYT 0086-2007的要求,冷藏箱需具备以下特点:
药品冷藏箱广泛应用于医疗机构、制药企业以及物流配送中心。例如,在某大型疫苗接种项目中,冷藏箱被用于保障新冠疫苗的安全运输。据统计,该项目共使用了超过10万台符合YYT 0086-2007标准的冷藏箱,成功覆盖全国31个省份,有效降低了因温度失控导致的疫苗失效风险。
YYT 0086-2007的实施显著提高了我国药品冷链管理的规范化水平,但也面临一些挑战。一方面,部分小型企业由于技术和资金限制难以达到标准要求;另一方面,冷链物流网络的完善程度也影响了冷藏箱的实际效能。因此,政府和行业协会需要进一步推动相关技术支持和政策扶持。
总之,YYT 0086-2007作为药品冷藏箱的重要行业标准,不仅是保障药品质量的关键环节,也是推动医药行业发展的重要基石。