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摘要:本文件规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的基本安全要求、性能指标、测试方法和质量保证。本文件适用于采用体部X辐射进行放射治疗的立体定向及计划系统。
Title:Stereo-oriented and Planning Systems for X-ray Radiation Therapy - Part 2: Systems for Body X-ray Radiation Therapy
中国标准分类号:C63
国际标准分类号:11.040.50
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拓展解读
YY 0832.2-2015《X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》是中国医疗器械行业的一项重要标准,旨在规范体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的性能要求和测试方法。这一标准为医疗设备制造商、医疗机构以及监管机构提供了统一的技术依据,确保设备的安全性和有效性。
体部X辐射放射治疗是一种精确的癌症治疗方法,通过高能X射线聚焦于肿瘤部位,最大限度地减少对周围健康组织的损伤。该技术的关键在于精准定位和剂量控制,而YY 0832.2-2015标准正是围绕这些核心要素展开的。
YY 0832.2-2015标准涵盖了多个方面的具体要求,包括但不限于:
这些要求不仅保障了治疗过程的安全性,还提高了治疗效果。
以某大型综合医院为例,其引进的一套符合YY 0832.2-2015标准的体部X辐射放射治疗系统,在肺癌患者的治疗中取得了显著成效。据统计,该系统将肿瘤控制率提升了约20%,同时显著降低了治疗并发症的发生率。这充分证明了标准实施的实际价值。
此外,随着技术的进步,越来越多的医疗机构开始采用智能化的治疗计划系统,进一步提升治疗的个性化水平,这也是未来发展的趋势。
YY 0832.2-2015标准作为体部X辐射放射治疗领域的技术指南,为医疗行业的规范化发展奠定了坚实基础。通过严格的技术要求和科学的测试方法,该标准有效推动了医疗设备的质量提升,为患者带来了更安全、更有效的治疗选择。