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摘要:本文件规定了兽药制剂用金银花提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以金银花为原料制成的,用于兽药制剂生产的金银花提取物。
Title:TSDVDA 002-2022 Veterinary Pharmaceutical Preparation with Honeysuckle Extract
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:65.120
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拓展解读
在TSDVDA 002-2022《兽药制剂用金银花提取物》标准中,有一项重要的更新是关于重金属及有害元素的限量要求。与旧版相比,新版标准对这些指标进行了更为严格的限定,以确保产品的安全性。
例如,在重金属含量方面,新标准将铅(Pb)的最大允许浓度从原来的10mg/kg降低到了5mg/kg。这一变化反映了国际上对于食品和药品安全性的更高追求,以及我国在提升兽药产品质量上的持续努力。
为了满足这样的严格标准,生产过程中需要采取一系列措施来控制重金属污染:
1. 原料选择:优先选用来自环境质量良好地区的金银花作为原料,避免使用可能受到工业污染的产地产品。
2. 加工过程中的管理:在整个提取工艺流程中实施严格的卫生管理和监控,防止任何可能导致重金属污染的因素出现。
3. 检测手段:采用先进的仪器分析技术如原子吸收光谱法(AAS)或者电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),定期对成品进行重金属含量检测,确保符合最新标准的要求。
通过上述方法的应用,可以有效保证兽药制剂用金银花提取物的质量,保障动物健康的同时也维护了食品安全。这对于促进我国兽医药品行业的健康发展具有重要意义。