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摘要:本文件规定了牙科陶瓷的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制作修复体或与人体牙齿接触的牙科陶瓷材料。
Title:Dental ceramics
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.060
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拓展解读
YY 0716-2009 是中国国家标准化管理委员会发布的牙科陶瓷产品标准,用于规范牙科陶瓷材料的质量要求和测试方法。以下是围绕这一标准的常见问题及其解答。
YY 0716-2009 标准规定了牙科陶瓷材料的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。其主要目的是确保牙科陶瓷产品的安全性、生物相容性和临床适用性。
牙科陶瓷主要用于制作牙冠、牙桥、嵌体等修复体,因其具有良好的机械性能、美观性和生物相容性而被广泛应用于口腔医学领域。
牙科陶瓷的合格性需通过一系列测试验证,包括但不限于抗弯强度测试、弹性模量测试、断裂韧性测试、耐磨性测试以及生物相容性评估。这些测试结果必须符合YY 0716-2009 的具体要求。
牙科陶瓷直接接触人体组织,因此其生物相容性至关重要。不合格的产品可能导致过敏反应或其他不良反应,影响患者的健康。
YY 0716-2009 主要适用于氧化锆基牙科陶瓷和其他高强度牙科陶瓷材料。对于其他类型的牙科陶瓷(如玻璃陶瓷),可能需要参考其他相关标准。
如果发现牙科陶瓷存在质量问题,应立即停止使用并联系制造商或供应商进行更换或维修。同时,需记录相关情况并向监管部门报告。
是的,YY 0716-2009 是中国强制性行业标准,适用于牙科陶瓷产品的生产和销售。任何不符合该标准的产品均不得进入市场。