YY 0719.2-2009 眼科光学.接触镜护理产品.第2部分：基本要求

常见问题解答 (FAQ)

优先级：高

什么是YY 0719.2-2009标准？

YY 0719.2-2009是中国国家食品药品监督管理局发布的医疗器械行业标准，属于眼科光学领域，专门针对接触镜护理产品的基本要求。该标准旨在规范接触镜护理产品的设计、生产、测试及质量控制，以确保产品的安全性和有效性。

该标准适用于哪些产品？

该标准适用于所有接触镜护理产品，包括但不限于清洁剂、消毒剂、冲洗液、保存液等。这些产品用于清洗、消毒或保存软性或硬性接触镜。

如何判断接触镜护理产品是否符合YY 0719.2-2009标准？

• 生产企业需根据标准进行严格的质量控制，确保产品在化学成分、物理性能、微生物限度等方面达标。
• 产品需要通过相关检测机构的认证测试，例如毒性试验、腐蚀性试验、微生物污染试验等。
• 最终产品应附有清晰的标识，标明符合YY 0719.2-2009标准。

优先级：中

接触镜护理产品的主要技术要求有哪些？

• 化学成分要求：产品中的化学成分不得对人体产生毒性或刺激性反应。
• 物理性能要求：如渗透压、pH值、粘度等指标需符合规定范围。
• 微生物控制要求：产品应无致病菌污染，并符合严格的微生物限度标准。
• 包装要求：包装材料需具备良好的密封性和耐压性，防止产品污染。

违反YY 0719.2-2009标准的产品会带来什么后果？

违反该标准的产品可能会导致以下后果：

• 对佩戴者的健康造成危害，例如眼部感染或其他不良反应。
• 产品可能被监管部门召回或禁止销售。
• 企业可能面临法律责任和经济损失。

消费者在选择接触镜护理产品时应注意哪些事项？

• 确认产品是否标注符合YY 0719.2-2009标准。
• 选择正规渠道购买，避免购买假冒伪劣产品。
• 严格按照说明书使用产品，避免过期或不当使用。
• 定期更换护理产品，避免长期使用同一瓶产品。

优先级：低

YY 0719.2-2009与国际标准有何关系？

YY 0719.2-2009标准参考了国际标准化组织（ISO）的相关标准，例如ISO 15850，但结合了中国的具体国情和技术水平进行了调整。因此，该标准在一定程度上与国际接轨，但也具有中国特色。

标准更新频率如何？

YY 0719.2-2009自发布以来尚未更新。未来如有新的技术和需求出现，可能会修订或补充相关标准内容。