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资源简介
摘要：本文件规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于采用高强度聚焦超声技术对人体组织进行非侵入性治疗的医疗设备。
Title：High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Therapy Systems
中国标准分类号：Z31
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
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拓展解读
YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
YY 0592-2016 是关于高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的最新标准，旨在规范和提高该类设备的安全性和有效性。
主要内容
- 定义和术语：明确了HIFU治疗系统的相关定义和技术术语。
- 技术要求：包括设备的性能指标、安全参数和操作规范。
- 测试方法：详细描述了如何对设备进行测试以确保符合标准。
- 标志和说明书：规定了设备上的标识和用户手册的内容要求。
与老版本的变化
- 技术要求更新： 新版本对设备的性能指标提出了更高的要求，特别是在安全性方面。
- 测试方法改进： 引入了更先进的测试技术和方法，以确保检测结果的准确性。
- 标志和说明书： 对设备的标识和说明书内容进行了细化，增加了用户使用的指导信息。
- 兼容性增强： 老版本中未提及的一些新功能在新版本中得到了明确的支持。
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