YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器

YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器

YY 0329-2002 是关于一次性使用去白细胞滤器的标准文件，用于规范该类产品的技术要求和测试方法。以下是其主要内容的总结。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器，用于去除血液或血液成分中的白细胞。
• 材料要求: 滤器所用材料应无毒、无害，并符合生物相容性要求。
• 过滤效率: 滤器需达到规定的白细胞去除率，确保血液质量。
• 物理性能: 包括滤器的结构完整性、压力降等指标。
• 无菌要求: 滤器必须经过无菌处理，保证使用安全。
• 包装要求: 包装应防潮、防尘，确保产品在运输和储存过程中的安全性。

与老版本的变化

• 过滤效率提升: 新版本对白细胞去除率的要求更高，确保更有效的血液净化。
• 材料改进: 引入了更环保、更安全的材料选择标准。
• 测试方法更新: 增加了新的测试项目，例如压力降测试，以评估滤器在实际使用中的性能。
• 包装加强: 对包装的密封性和防护性提出了更高的要求，防止污染。