YY 0321.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器

YY 0321.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器

YY 0321.3-2000 是一项关于一次性使用麻醉用过滤器的标准，主要用于规范此类产品的技术要求和测试方法，以确保其安全性和有效性。

主要内容

• 材料要求：规定了过滤器所使用的材料应无毒、无害，并符合生物相容性标准。
• 物理性能：包括过滤效率、气流阻力等指标，确保过滤器能够有效过滤微粒并保持良好的通气性。
• 无菌要求：产品需经过灭菌处理，并保证在使用前处于无菌状态。
• 包装要求：包装应密封良好，防止污染，并标注必要的信息如生产日期、有效期等。

对比老版本的变化

• 更严格的材料要求：新版本对材料的生物相容性提出了更高的要求，确保不会引起过敏或其他不良反应。
• 增强的过滤效率：提高了对微粒的过滤效率标准，以更好地保护患者。
• 改进的无菌保障：增加了无菌检测的具体方法和频率，确保产品质量。
• 新增包装标识要求：明确要求在包装上标明更多必要信息，便于用户识别和使用。