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    YY 0308-1998 医用透明质酸钠凝胶
    透明质酸钠凝胶医用生物材料组织填充
    19 浏览2025-06-10 更新pdf0.22MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了医用透明质酸钠凝胶的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以透明质酸钠为主要成分制成的医用凝胶,用于人体组织填充或润滑等医疗用途。
    Title:YY 0308-1998 Medical Sodium Hyaluronate Gel
    中国标准分类号:C45
    国际标准分类号:11.040.40

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    YY 0308-1998 医用透明质酸钠凝胶
  • 拓展解读

    YY 0308-1998 医用透明质酸钠凝胶标准内容总结

    YY 0308-1998 是一项关于医用透明质酸钠凝胶的标准,主要用于规范该产品的技术要求和检测方法。以下是其主要内容的总结:

    • 适用范围:本标准适用于医用透明质酸钠凝胶,用于医疗领域。
    • 产品分类:根据用途和性能分为不同类别,具体分类需符合相关要求。
    • 技术要求:
      • 外观:应为无色或淡黄色透明液体。
      • 理化指标:包括黏度、pH值等。
      • 生物相容性:确保产品对人体无害。
    • 试验方法:详细规定了如何测试产品的各项指标。
    • 标志与包装:要求明确标注产品信息,并采用适当的包装方式。

    与老版本的变化对比

    相比之前的老版本,YY 0308-1998 在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 增加了对产品生物相容性的更严格要求。
    • 技术要求部分更加细化,特别是对黏度和pH值的范围进行了调整。
    • 引入了更先进的试验方法,以提高检测结果的准确性。
    • 加强了对包装材料的要求,确保产品的储存安全。
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