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摘要:本文件规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以输出连续波掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光,用于医疗机构皮肤科、整形科等临床治疗用的激光治疗机。
Title:Continuous Wave Nd:YAG Laser Therapy Machine
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
以下是关于 YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 的常见问题解答,涵盖了标准要求、技术细节及实际应用中的常见疑问。
YY 0307-2011 是中国国家食品药品监督管理局(NMPA)发布的一项医疗器械行业标准,用于规范连续波掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的设计、制造、测试和使用要求。
Nd:YAG激光治疗机通过掺杂钕离子的钇铝石榴石晶体(Nd:YAG)作为工作介质,利用其在近红外波段(约1064nm)的高能激光输出,实现对组织的热效应或光化学效应。
根据YY 0307-2011标准,设备需要满足多项安全要求,包括但不限于激光防护设计、过温保护机制、紧急停机功能等。
Nd:YAG激光治疗机广泛应用于医疗美容、外科手术、眼科治疗等领域。
设备的定期维护和校准对于保证其长期稳定运行至关重要。
选择设备时需要综合考虑设备性能、品牌信誉、售后服务等因素。