YY 0299-1998 医用超声耦合剂

YY 0299-1998 医用超声耦合剂标准

YY 0299-1998 是关于医用超声耦合剂的标准，主要用于规范该产品的技术要求和检测方法。以下是其主要内容的总结。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于在超声诊断和治疗过程中使用的耦合剂。
• 技术要求:
  • 外观: 耦合剂应为无色或微黄色透明液体。
  • 物理性能: 包括粘度、pH值等指标。
  • 微生物限度: 对细菌和真菌的含量有严格限制。
• 试验方法: 规定了如何测试上述各项技术指标的具体方法。
• 标志和包装: 明确了产品包装上的信息要求和储存条件。

与老版本的变化

• 技术指标更新: 新版本对粘度和pH值的要求更加精确，增加了对某些有害物质的限制。
• 微生物控制加强: 引入了更严格的微生物限度要求，以确保产品的安全性。
• 试验方法改进: 更新了一些试验方法，使其更加科学和准确。
• 包装要求细化: 对包装材料和标识内容进行了详细规定，便于用户识别和使用。