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摘要:本文件规定了氦氖激光血管内照射治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用氦氖激光对人体血液进行血管内照射治疗的仪器。
Title:General Technical Requirements for He-Ne Laser Intravascular Irradiation Therapy Instrument
中国标准分类号:R03
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
本文基于YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪 通用技术条件》标准,对氦氖激光血管内照射治疗仪的技术要求、性能指标及测试方法进行了系统分析与探讨。该标准为医疗设备的规范化生产提供了重要依据,同时也为临床应用的安全性和有效性奠定了基础。
随着现代医学技术的发展,激光治疗作为一种非侵入性、高精度的治疗方法,在临床中得到了广泛应用。氦氖激光血管内照射治疗仪作为其中的重要设备之一,其技术规范和性能要求直接影响到治疗效果和患者安全。YY 0284-2004标准为此类设备的生产和检测提供了明确的技术指导。
氦氖激光血管内照射治疗仪的核心技术要求主要包括以下几个方面:
为了确保设备的稳定性和可靠性,标准还提出了以下性能指标:
为了验证设备是否符合上述技术要求和性能指标,标准详细规定了测试方法:
YY 0284-2004标准为氦氖激光血管内照射治疗仪的设计、生产和检验提供了科学依据。通过对技术要求、性能指标和测试方法的严格规范,该标准有效保障了设备的安全性和有效性。未来,应进一步完善相关标准,推动医疗设备的技术进步和临床应用水平的提升。