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    YY 0219-1995 槽式混合机
    槽式混合机制药设备混合设备医疗器械技术要求
    16 浏览2025-06-10 更新pdf0.12MB 未评分
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    摘要:本文件规定了槽式混合机的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制药工业中用于固体制剂生产的槽式混合机。
    Title:Slot Mixer for Pharmaceutical Use
    中国标准分类号:Y41
    国际标准分类号:11.080.20

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    YY 0219-1995 槽式混合机
  • 拓展解读

    YY 0219-1995 槽式混合机

    YY 0219-1995 是中国医疗器械行业的一项标准,主要用于规范槽式混合机的设计、制造和检验要求。槽式混合机广泛应用于制药、食品加工以及化工等行业,其性能直接影响产品的质量和生产效率。本文将从设备结构、工作原理、技术要求及应用领域四个方面进行详细分析。

    设备结构与工作原理

    槽式混合机主要由以下几个部分组成:混合槽体、搅拌桨、驱动装置 和 控制系统。混合槽体通常采用不锈钢材料制成,具有耐腐蚀性和易清洁的特点;搅拌桨设计为双螺旋或单螺旋形式,能够有效提高混合均匀度;驱动装置通过电机带动搅拌桨旋转,实现物料的混合过程。

    • 混合槽体:用于容纳待混合的物料。
    • 搅拌桨:负责对物料进行剪切、翻动和混合。
    • 驱动装置:提供动力来源。
    • 控制系统:实现自动化操作和参数调节。

    槽式混合机的工作原理基于机械搅拌作用,通过搅拌桨的高速旋转使物料在槽体内充分接触并混合,最终达到均质化的效果。

    技术要求

    根据 YY 0219-1995 标准,槽式混合机的技术要求主要包括以下几个方面:

    • 材质选择:所有与物料直接接触的部分应选用符合卫生标准的材料,如医用级不锈钢。
    • 密封性:设备的密封性能需满足无泄漏的要求,防止交叉污染。
    • 混合效果:混合后的物料应达到均匀分布的标准,偏差值不得超过规定范围。
    • 安全防护:设备应配备必要的安全保护装置,例如紧急停止按钮和过载保护系统。

    此外,标准还对设备的噪声水平、振动幅度以及清洗便捷性提出了具体指标,以确保设备的安全可靠运行。

    应用领域

    槽式混合机因其高效稳定的混合性能,在多个行业中得到了广泛应用:

    • 制药行业:用于药品粉末、颗粒等原料的混合。
    • 食品加工:适用于调味料、奶粉等产品的混合处理。
    • 化工行业:可用于颜料、塑料原料的混合加工。

    随着技术的进步,槽式混合机正朝着智能化、模块化方向发展,未来有望进一步提升其适用性和灵活性。

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