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摘要:本文件规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于非吸收性外科缝线,该缝线用于外科手术或创伤缝合。
Title:Non-Absorbable Surgical Sutures
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
YY 0167-2005 是中国国家标准化管理委员会发布的关于非吸收性外科缝线的标准,它规定了此类产品在材料、性能、测试方法以及标识等方面的要求。非吸收性外科缝线通常由不可降解的材料制成,如不锈钢、聚酯纤维等,广泛应用于需要长时间保持张力的手术场景中。
强韧性和耐用性是这类缝线的核心特点。它们不会被人体组织吸收,因此适合用于需要长期支撑的伤口愈合过程,例如心脏手术或肌腱修复手术。此外,这些缝线还具有良好的抗拉强度和耐腐蚀性,确保在复杂的生理环境中依然能够维持其功能。
非吸收性外科缝线的材料选择至关重要。根据YY 0167-2005标准,材料应具备以下特性:
例如,聚酯缝线因其优异的机械性能和稳定性,常被用于复杂的心脏手术。而不锈钢缝线则以其卓越的抗拉强度和耐腐蚀性,在某些特殊情况下成为首选。
为了确保产品的质量和安全性,YY 0167-2005标准对非吸收性外科缝线提出了严格的测试要求。其中包括拉伸强度测试、耐腐蚀性测试以及外观检查等。通过这些测试,可以全面评估缝线是否符合临床应用的需求。
例如,拉伸强度测试旨在验证缝线在极端条件下的承载能力。根据测试结果,合格的缝线必须能够承受至少3倍于其自身重量的拉力,以确保在手术中的可靠性。
在实际医疗实践中,非吸收性外科缝线的应用非常广泛。例如,在一次心脏搭桥手术中,医生选择了聚酯缝线来缝合血管吻合部位。由于聚酯缝线具有良好的抗拉强度和生物相容性,手术成功完成,患者恢复良好。
另一案例是在肌腱修复手术中,不锈钢缝线被用于固定肌腱。不锈钢缝线的高强度和耐久性使其在术后能够长期维持肌腱的位置,为患者的康复提供了有力支持。
综上所述,YY 0167-2005标准不仅规范了非吸收性外科缝线的质量要求,还推动了相关技术的发展,为现代外科手术提供了重要的技术支持。