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摘要:本文件规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于利用超声多普勒原理设计制造的胎儿监护仪。
Title:Ultrasonic Doppler Fetal Monitor
中国标准分类号:R13
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
YY 0164-1994 是中国国家标准化管理委员会发布的一项关于超声多普勒胎儿监护仪的标准。这项标准为医疗设备的设计、生产和测试提供了详细的规范,确保了设备的安全性和有效性,从而保护孕妇和胎儿的健康。
超声多普勒胎儿监护仪是一种用于监测胎儿心跳和宫缩情况的重要医疗设备。它通过超声波技术捕捉胎儿的心跳信号,并通过多普勒效应分析这些信号,从而帮助医生评估胎儿的健康状况。这项技术的应用对于产前检查具有重要意义,尤其是在高危妊娠的情况下。
YY 0164-1994 标准涵盖了多个方面的技术要求,包括但不限于设备的性能指标、安全标准以及操作规范。例如,标准规定了设备的频率范围、灵敏度以及信号稳定性等关键参数,以确保设备能够准确地检测到胎儿的心跳信号。此外,标准还对设备的电磁兼容性、电气安全以及机械结构提出了严格的要求,以防止潜在的使用风险。
在实际应用中,超声多普勒胎儿监护仪已被广泛应用于医院和诊所。例如,在某三甲医院的产科病房,一台符合 YY 0164-1994 标准的监护仪成功监测了一位患有妊娠高血压综合征的孕妇。通过实时监测胎儿的心跳,医生及时发现了胎儿心率异常的情况,并采取了相应的干预措施,最终保障了母婴的安全。
另一个案例是某社区卫生服务中心引进了一批符合该标准的监护仪。这些设备不仅提高了基层医疗机构的服务水平,还显著降低了因设备故障导致的误诊率。据统计,自设备投入使用以来,该中心的新生儿健康率提升了约10%。
YY 0164-1994 标准作为超声多普勒胎儿监护仪的技术指导,不仅推动了医疗设备行业的规范化发展,也为临床实践提供了坚实的技术支持。未来,随着技术的进步,这一标准有望进一步完善,为更多家庭带来安心与希望。