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摘要:本文件规定了M型脉冲反射式超声诊断设备的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于M型脉冲反射式超声诊断设备。
Title:M-type Pulse Reflection Ultrasonic Diagnostic Equipment
中国标准分类号:Z43
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
YY 0108-1993 是中国国家标准化管理委员会发布的关于M型脉冲反射式超声诊断设备的标准,旨在规范此类设备的设计、生产与检测。以下是针对该标准的一些常见问题及其解答。
问题描述:YY 0108-1993标准的具体内容是什么?它适用于哪些设备?
详细回答:YY 0108-1993是中国国家标准化管理委员会制定的一项行业标准,主要用于规范M型脉冲反射式超声诊断设备的技术要求、性能指标、试验方法及检验规则等。该标准适用于医疗领域中采用M型脉冲反射技术的超声诊断设备,例如心脏超声诊断仪等。
问题描述:M型脉冲反射式超声诊断设备是如何工作的?
详细回答:M型脉冲反射式超声诊断设备通过发射高频声波(超声波)进入人体组织,利用组织对声波的反射特性来生成图像。设备接收反射回来的信号,并通过处理形成M型曲线,用于观察器官的运动状态,如心脏的收缩和舒张过程。
问题描述:如何确认设备是否满足YY 0108-1993的要求?
详细回答:要判断设备是否符合YY 0108-1993标准,需进行一系列测试,包括但不限于分辨率测试、灵敏度测试、动态范围测试、噪声水平测试等。这些测试应在专业实验室中由具备资质的机构完成,并出具相应的检测报告。
问题描述:该类设备的关键性能指标是什么?
详细回答:根据YY 0108-1993标准,M型脉冲反射式超声诊断设备的主要性能指标包括:
问题描述:YY 0108-1993标准是否已被更新或取代?
详细回答:虽然YY 0108-1993是较早发布的一项标准,但在实际应用中仍具有参考价值。然而,随着技术的发展,相关领域可能已发布了更新版本或新的标准。建议在具体应用时查阅最新版本的标准文件,以确保设备符合最新的技术要求。
问题描述:如何挑选符合该标准的设备供应商?
详细回答:选择设备供应商时,应重点关注以下几个方面:
问题描述:如何确保设备使用的安全性?
详细回答:为保障设备的安全性,需严格遵守YY 0108-1993标准中的安全要求,包括但不限于: