-
资源简介
摘要：本文件规定了子宫颈扩张器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于妇科检查用的子宫颈扩张器。
Title：Cervical Dilator
中国标准分类号：Z17
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
-
拓展解读
YY 0091-2013 子宫颈扩张器
YY 0091-2013 是关于子宫颈扩张器的标准文件，旨在规范该医疗器械的设计、生产和测试要求，以确保其安全性和有效性。
主要内容
- 设计要求：规定了子宫颈扩张器的材料选择、表面处理和尺寸公差。
- 性能要求：包括强度、弹性、耐腐蚀性以及生物相容性等指标。
- 测试方法：详细描述了如何进行物理性能测试、化学分析和生物安全性评估。
- 标志和包装：明确了产品的标识信息和包装要求，以确保使用者能够正确识别和使用。
与老版本的变化
- 材料标准更新：增加了对新型生物相容性材料的支持，并提高了对现有材料的要求。
- 测试方法改进：引入了更先进的测试技术，以提高检测的准确性和可靠性。
- 安全性增强：加强了对产品在极端条件下的耐用性和安全性的要求。
- 环保要求：新增了对包装材料的环保要求，减少对环境的影响。
-
下载说明预览图若存在模糊、缺失、乱码、空白等现象，仅为图片呈现问题，不影响文档的下载及阅读体验。 当文档总页数显著少于常规篇幅时，建议审慎下载。 资源简介仅为单方陈述，其信息维度可能存在局限，供参考时需结合实际情况综合研判。 如遇下载中断、文件损坏或链接失效，可提交错误报告，客服将予以及时处理。