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    YY 0070-1992 食管窥镜
    食管窥镜医疗器械内窥镜医疗设备检测要求
    12 浏览2025-06-10 更新pdf0.1MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了食管窥镜的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用食管窥镜,主要用于对人体食管进行观察和诊断。
    Title:Esophagoscopy - Specifications
    中国标准分类号:Z12
    国际标准分类号:11.040.30

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    YY 0070-1992 食管窥镜
  • 拓展解读

    YY 0070-1992 食管窥镜标准内容总结

    YY 0070-1992 是一项关于食管窥镜的行业标准,主要用于规范食管窥镜的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容以及与老版本的对比。

    主要内容

    • 适用范围: 本标准适用于内窥镜检查中使用的食管窥镜设备。
    • 技术要求: 包括光学性能、机械性能和电气安全要求。
    • 试验方法: 规定了如何进行光学、机械和电气性能的测试。
    • 标志与包装: 明确了产品的标识信息和包装要求。

    与老版本的变化

    • 更新了光学性能指标: 新版标准对分辨率和清晰度提出了更高的要求。
    • 改进了机械结构设计: 增强了耐用性和操作便捷性。
    • 强化了电气安全性: 增加了防电击保护措施,并明确了绝缘材料的选择标准。
    • 新增了环境适应性测试: 老版本未涉及的高低温存储和运输条件下的性能测试在新版中被加入。
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