YY 0053-1991 空心纤维透析器

YY 0053-1991 空心纤维透析器标准内容总结

YY 0053-1991 是一项关于空心纤维透析器的标准，主要用于规范该产品的设计、生产和测试要求。以下是其主要内容的总结：

• 适用范围: 适用于以空心纤维为半透膜材料的透析器。
• 技术要求: 包括透析器的物理性能、化学性能以及生物相容性要求。
• 试验方法: 提供了详细的测试方法，用于验证产品的各项性能指标。
• 标志和包装: 对产品的标识信息和包装方式进行了规定。

与老版本的变化对比

相比于早期版本，YY 0053-1991 在以下几个方面进行了更新和改进：

• 更严格的技术指标: 新版本提高了对透析器物理性能的要求，例如压力耐受性和密封性。
• 新增生物相容性测试: 引入了更多生物相容性相关的测试项目，确保产品安全性。
• 优化试验方法: 对部分试验方法进行了细化和标准化，便于生产厂商执行。
• 加强标识要求: 明确了产品标识的具体内容和位置，方便用户识别和使用。