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    YY 0031-1990 硅橡胶输液(血)管
    硅橡胶输液管输血管医疗器械医疗用品
    13 浏览2025-06-10 更新pdf0.17MB 未评分
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    摘要:本文件规定了硅橡胶输液(血)管的材料、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以硅橡胶为原料制成的输液(血)管,用于医疗输液或输血过程中的液体传输。
    Title:Silicone Rubber Infusion (Blood) Tubing
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040

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    YY 0031-1990 硅橡胶输液(血)管
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    关于YY 0031-1990 硅橡胶输液(血)管的常见问题解答

    YY 0031-1990 是中国国家标准化管理委员会发布的关于硅橡胶输液(血)管的技术标准,用于规范此类医疗器械的设计、生产和质量要求。以下是与该标准相关的常见问题及其解答。

    1. YY 0031-1990 标准的主要适用范围是什么?

    回答: YY 0031-1990 标准主要适用于以硅橡胶为材料制成的输液(血)管。这些管道广泛应用于医疗领域,用于输送液体药物或血液。该标准对产品的物理性能、化学性能、生物相容性及灭菌处理等方面提出了具体要求。

    2. 为什么选择硅橡胶作为输液(血)管的材料?

    回答: 硅橡胶具有优异的生物相容性和化学稳定性,能够在长时间接触人体组织或血液时保持稳定,不易引起过敏反应或毒性。此外,硅橡胶还具备良好的柔韧性、耐热性和抗老化性能,使其成为输液(血)管的理想材料。

    3. YY 0031-1990 标准中对硅橡胶输液(血)管的物理性能有哪些要求?

    回答: 根据 YY 0031-1990 标准,硅橡胶输液(血)管需满足以下物理性能要求:

    • 透明度:管道应具有较高的透明度,以便观察内部液体流动情况。
    • 弹性:管道在受到压力时应具有良好的弹性恢复能力。
    • 尺寸稳定性:在使用过程中,管道的长度和直径不应发生显著变化。
    • 耐压性:管道需能够承受一定的压力而不破裂。

    4. 如何判断硅橡胶输液(血)管是否符合 YY 0031-1990 标准?

    回答: 判断硅橡胶输液(血)管是否符合 YY 0031-1990 标准,需要进行以下检测:

    • 外观检查:检查管道表面是否光滑、无明显缺陷。
    • 物理性能测试:包括透明度、弹性、尺寸稳定性等。
    • 化学性能测试:评估材料是否耐酸碱、耐溶剂。
    • 生物相容性测试:验证材料是否对人体安全无害。
    • 灭菌效果验证:确保管道在灭菌后仍能保持原有性能。

    5. 使用硅橡胶输液(血)管时需要注意哪些事项?

    回答: 在使用硅橡胶输液(血)管时,应注意以下几点:

    • 严格按照 YY 0031-1990 标准的要求进行操作。
    • 避免管道受到尖锐物体的划伤或过度拉伸。
    • 确保管道连接处密封良好,防止漏液。
    • 定期检查管道是否有老化、变色或裂纹现象。
    • 使用前确认管道已通过灭菌处理。

    6. YY 0031-1990 标准是否已被更新或替代?

    回答: YY 0031-1990 标准自发布以来未被正式废止,但目前已有更先进的相关标准(如 YY/T 0114 等),建议在实际应用中参考最新版本的标准文件。

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