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摘要:本文件规定了硅橡胶输液(血)管的材料、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以硅橡胶为原料制成的输液(血)管,用于医疗输液或输血过程中的液体传输。
Title:Silicone Rubber Infusion (Blood) Tubing
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
YY 0031-1990 是中国国家标准化管理委员会发布的关于硅橡胶输液(血)管的技术标准,用于规范此类医疗器械的设计、生产和质量要求。以下是与该标准相关的常见问题及其解答。
回答: YY 0031-1990 标准主要适用于以硅橡胶为材料制成的输液(血)管。这些管道广泛应用于医疗领域,用于输送液体药物或血液。该标准对产品的物理性能、化学性能、生物相容性及灭菌处理等方面提出了具体要求。
回答: 硅橡胶具有优异的生物相容性和化学稳定性,能够在长时间接触人体组织或血液时保持稳定,不易引起过敏反应或毒性。此外,硅橡胶还具备良好的柔韧性、耐热性和抗老化性能,使其成为输液(血)管的理想材料。
回答: 根据 YY 0031-1990 标准,硅橡胶输液(血)管需满足以下物理性能要求:
回答: 判断硅橡胶输液(血)管是否符合 YY 0031-1990 标准,需要进行以下检测:
回答: 在使用硅橡胶输液(血)管时,应注意以下几点:
回答: YY 0031-1990 标准自发布以来未被正式废止,但目前已有更先进的相关标准(如 YY/T 0114 等),建议在实际应用中参考最新版本的标准文件。