THENANPA 006-2022 中药饮片验收规范

摘要：本文件规定了中药饮片验收的基本要求、验收流程、质量检查方法及记录管理等内容。本文件适用于中药饮片生产、经营、使用单位及相关监管部门对中药饮片的验收工作。
Title：THENANPA 006-2022 Acceptance Specifications for Chinese Herbal Decoction Pieces
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.120.99

THENANPA 006-2022《中药饮片验收规范》是近年来对中药饮片质量控制的重要补充。其中关于“水分测定”这一条目，新版与旧版标准存在显著差异，值得深入探讨。

在旧版标准中，水分测定主要采用烘干法，并且对温度和时间没有明确细化要求。而在THENANPA 006-2022中，明确规定了水分测定应使用105℃恒温干燥箱，首次引入了干燥至恒重的概念，并且对干燥时间给出了具体指导——一般不少于8小时。

这一变化的意义在于提高了检测结果的准确性。通过设定恒温条件和确保达到恒重状态，可以有效排除偶然误差的影响，使不同批次产品的水分含量具有可比性。此外，增加干燥时长要求也是为了保证药材内部水分充分蒸发，避免因干燥不彻底导致的偏差。

在实际应用过程中，企业应当配备符合标准的设备，并严格按照操作规程执行。首先将样品粉碎成适当粒度，均匀混合后取样；然后置于已知重量的称量瓶内，在105℃条件下进行干燥处理；每隔2小时取出称重一次，直至连续两次称量结果相差不超过2mg为止。最后根据公式计算出水分百分比。

这种改进不仅提升了检验工作的科学性和规范性，也为生产企业提供了更可靠的参考依据来调整生产工艺参数，从而更好地保障中药饮片的质量安全。