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资源简介
摘要：本文件规定了外科植入物用抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI加工材的化学成分、力学性能、抗菌性能、表面质量及检验方法等要求。本文件适用于制造外科植入物的抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI加工材。
Title：Antibacterial Titanium Alloy Bars for Surgical Implants - Part 2: Ti6Al4V5Cu-ELI
中国标准分类号：
国际标准分类号：11.040 -
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拓展解读
本文将聚焦于TCSBM 0021-2022与旧版标准在“抗菌性能测试方法”方面的差异进行深入分析。新版标准对Ti6Al4V5Cu-ELI抗菌钛合金的抗菌性能测试提出了更严格的要求。
在旧版标准中，抗菌性能主要通过简单的抑菌圈法来评估，这种方法虽然操作简便，但存在结果不够精确的问题。而在TCSBM 0021-2022中，新增了定量抗菌性能测试方法，要求使用标准菌株，在特定条件下培养后测量细菌数量变化，以准确反映材料的抗菌效果。
具体应用时，首先需制备符合要求的试样表面，并严格控制测试环境条件如温度、湿度等。然后按照规定接种一定浓度的标准菌液，经过设定时间的培养后，采用科学的方法测定残留菌落数量。通过计算细菌减少率来评价材料的抗菌性能。
这种改进不仅提高了测试结果的准确性，还增强了不同批次产品间抗菌性能比较的可能性，为临床应用提供了更加可靠的依据。
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