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资源简介
摘要:本文件规定了健康献血者的单个核细胞资源储存设施的设计、建设和管理要求。本文件适用于健康献血者单个核细胞资源储存设施的建立和运营。
Title:Specification for Storage Facilities of Mononuclear Cell Resources from Healthy Blood Donors - Part 7: Storage Facilities
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040 -
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拓展解读
在TCRHA 010-2022《健康献血者的单个核细胞资源储存规范》的第7部分中,关于细胞资源储存设施的规定有了显著更新。本文将聚焦于“环境监测系统”的变化,探讨其在实际应用中的具体操作方法。
### 环境监测系统的改进
与旧版相比,新版标准对环境监测系统提出了更为严格的要求。首先,在监测频率上,从原来的每日一次提升至每四小时一次,这主要是为了更及时地发现并处理可能影响储存环境稳定性的异常情况。其次,对于监测数据的记录方式也有所改变,要求采用连续电子记录而非传统的手动记录,以确保数据的真实性和完整性。
### 具体应用方法
为了有效实施这些新的规定,储存设施需要配备先进的自动化监控设备。例如,安装温湿度传感器、二氧化碳浓度检测仪等,并与中央控制系统相连,实现数据的实时传输和分析。此外,还应建立相应的应急预案,一旦监测到超出设定范围的数据,能够迅速启动应急措施,如调整空调系统或通知相关人员进行现场检查。
通过上述改进,不仅提高了细胞资源储存的安全性,也为后续的研究提供了更加可靠的样本来源。这体现了新版标准在保障医疗质量方面的进步意义。
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TCRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分:细胞资源储存设施设
最后更新时间 2025-06-02