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摘要:本文件规定了深色有隔内生真菌胞外代谢物生产的术语和定义、生产条件、工艺要求、质量控制及管理要求。本文件适用于深色有隔内生真菌胞外代谢物的生产和质量管理。
Title:Technical Specification for Production of Extracellular Metabolites of Dark Septate Endophytes
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:65.020
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拓展解读
在TGRM 101-2024《深色有隔内生真菌胞外代谢物生产技术规范》中,有一项重要的更新是关于“发酵温度控制”的要求。相较于旧版标准,新版对发酵温度的动态调控提出了更具体的要求。
根据TGRM 101-2024的规定,在深色有隔内生真菌的发酵过程中,初始阶段应将温度设定为25°C,以促进孢子萌发和菌丝生长。进入中期后,为了刺激次级代谢产物的生成,需逐步将温度提升至28°C,并保持该温度直至发酵结束前48小时。最后阶段则需要将温度回调至26°C,以优化目标代谢物的积累与稳定性。
这种动态温度变化策略能够有效提高胞外代谢物的产量和质量。例如,在实际操作中,某生物制品公司通过严格遵循这一温控方案,其产品中特定活性成分的含量较之前提高了约30%,并且杂质水平显著降低。这表明合理的温度管理对于确保产品质量具有关键作用。因此,在应用此标准时,企业应当配备精确的温控设备,并制定详细的工艺流程来实现上述温度调整,从而最大化生产效益。