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摘要:本文件规定了医疗机构可追溯中药饮片验收的术语和定义、基本要求、验收流程、信息核对与记录、不合格品处理等内容。本文件适用于浙江省内医疗机构对可追溯中药饮片的验收管理。
Title:Specification for acceptance of traceable traditional Chinese herbal pieces in medical institutions
中国标准分类号:C 10
国际标准分类号:11.120.01
发布单位:浙江省中药材产业协会
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拓展解读
在医疗机构中药饮片管理中,可追溯性是保障药品安全、提升服务质量的重要环节。TZCHSP 009-2025《医疗机构可追溯中药饮片验收规范》作为最新发布的行业标准,对中药饮片的验收流程、信息记录、溯源系统建设等方面提出了更为具体和严格的要求。本文将以“中药饮片验收信息记录的完整性与可追溯性”为切入点,重点对比新旧版本标准的差异,并结合实际应用中的常见问题,深入解读该条文的执行要点。
新标准相较于旧版,在信息记录方面提出了更高的要求。旧版标准仅规定了基本的验收记录内容,如品名、规格、数量、生产日期等,而新版则明确要求必须包含供应商资质、检验报告、运输条件、储存环境、验收人员等详细信息,并且强调所有信息应通过信息化手段实现全过程可追溯。
这一变化的意义在于,它不仅提升了中药饮片质量控制的精细化水平,也增强了医疗机构在面对药品质量问题时的应对能力。例如,一旦发生中药饮片质量异常,可以通过完整的记录迅速锁定问题来源,及时采取召回或更换措施,最大限度减少对患者的影响。
在实际应用中,部分医疗机构可能仍存在信息记录不全、资料保存不规范等问题。对此,建议从以下几个方面入手:
一是加强培训,确保相关人员充分理解新标准的具体要求;二是建立标准化的验收流程,将信息记录纳入日常操作规程;三是引入信息化管理系统,实现数据的自动采集与存储,提高工作效率和数据准确性。
总之,TZCHSP 009-2025在信息记录方面的改进,体现了国家对中药饮片质量管理的高度重视。医疗机构应以此为契机,全面提升中药饮片验收工作的规范化和信息化水平,切实保障患者用药安全。