WST 459-2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理

摘要

近年来，血清肿瘤标志物在临床诊断中的应用日益广泛。WST 459-2018 标准为血清肿瘤标志物的检测提供了重要的技术指导与质量控制依据。本文旨在探讨常用血清肿瘤标志物的临床应用价值，并结合 WST 459-2018 的要求，分析其在质量管理中的关键点。

引言

肿瘤标志物是指由肿瘤细胞本身合成、释放或机体对肿瘤反应而产生的物质，能够反映肿瘤的存在及其生物学特性。准确检测这些标志物对于早期发现肿瘤、评估治疗效果及监测复发具有重要意义。然而，检测过程中的误差可能影响结果的可靠性，因此需要严格的质量管理。

常用血清肿瘤标志物的临床应用

• 癌胚抗原（CEA）：主要用于结直肠癌的辅助诊断和术后监测。
• 甲胎蛋白（AFP）：常用于肝癌的筛查与疗效评价。
• 前列腺特异性抗原（PSA）：是前列腺癌的重要标志物。
• 糖类抗原 125（CA125）：主要用于卵巢癌的诊断和随访。

上述标志物在不同类型的癌症中发挥着重要作用，但需注意其特异性和敏感性有限，不能单独作为确诊依据。

质量管理的关键要素

根据 WST 459-2018 标准，血清肿瘤标志物检测的质量管理应涵盖以下几个方面：

• 标准化样本采集：确保样本的正确保存和运输条件。
• 仪器校准与验证：定期对检测设备进行校准和性能验证。
• 试剂选择与管理：选用符合标准的高质量试剂，并妥善储存。
• 人员培训：操作人员需接受专业培训，熟悉检测流程与质量控制要求。
• 结果解读：结合临床信息综合判断，避免误诊。

结论

血清肿瘤标志物的检测是现代医学不可或缺的一部分，其临床应用价值显著。通过遵循 WST 459-2018 的质量管理要求，可以有效提高检测的准确性与可靠性，从而更好地服务于患者的健康需求。