TZZB 2728-2022 医用外科口罩

今天来聊聊医用外科口罩标准中关于微生物指标的变化。新版TZZB 2728-2022与旧版相比，在微生物指标方面有了更严格的要求。

旧版标准中,微生物指标主要包括细菌过滤效率、压力差和微生物限度。其中微生物限度仅要求细菌菌落总数≤100 CFU/克,真菌菌落总数≤100 CFU/克。

在新版标准中,微生物指标增加了对大肠杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌等致病菌的具体限制。具体要求是:不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌的菌落总数≤10 CFU/克。

这一变化主要是为了更好地保障使用者的安全性。因为这些致病菌可能引发感染等问题。新版标准通过增加检测项目和降低允许的最大菌落数,提高了产品的安全性。

对于生产企业来说,需要改进生产工艺,加强生产环境的洁净度控制,确保产品符合新的微生物指标要求。同时也要完善质量管理体系,做好出厂检验工作。

总之,新版标准对微生物指标的强化体现了更高的安全要求,有助于提升医用外科口罩的整体质量水平。